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我國干細胞庫建設有什么臨床意義和用途?


1968年,世界首例干細胞的臨床應用:骨髓移植術治療患者,為干細胞的臨床應用拉開了帷幕。干細胞從而登上了醫學的舞臺,成為了醫學史上一顆璀璨的明珠!


近年來,我國在干細胞及轉化研究領域亦取得了長足進展,掌握了諸多干細胞的關鍵技術,相關的干細胞產品進入了臨床試驗階段,其中,干細胞庫的建設是干細胞轉化與臨床應用中的基礎環節,只有做好扎實的基礎方可快速實現成熟的干細胞治療模式。
建立干細胞庫已經成為了國際主流趨勢,我國在建立干細胞庫方面也取得了重要進展。2017年1月,國家發改委發布《“十三五”生物產業發展規劃》中對推動免疫細胞、干細胞技術發展作出了明確部署,提出要加快構建基于干細胞與再生技術的醫學新模式,持續深化干細胞與再生技術臨床應用,支持干細胞庫等一批生物產業創新發展平臺建設。

我國干細胞庫的3大臨床意義:


1.有利于保護我國的遺傳資源
干細胞是一種珍貴的生物遺傳資源,它不僅可以治療各種難治性疾病,還可用于抗衰保健,其獨特的組織修復能力和免疫調節功能得到科學家的青睞和重點關注。但由于干細胞具有種族差異性和基因遺傳性,因此干細胞需要得到保護。
2019年6月10日,國務院總理頒布了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥產業、提高診療技術,提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。

2.有利于提高干細胞的制備質量
干細胞庫有利于建立一套完整的干細胞制備標準,并進行質量控制與信息化管理,促進全球干細胞研究交流合作和干細胞制劑統一標準的質量體系制定,為干細胞治療提供高質量的種子細胞資源。
2015年,國家衛生計生委辦公廳聯合食品藥品監管總局辦公廳發布了《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則 (試行) 》,加強我國干細胞制劑和臨床研究質量管理,確保干細胞治療的安全性和有效性。
3.有利于加強干細胞的規范管理
建立干細胞庫有利于標準化干細胞的收集、處理、儲存、檢測和分發,對干細胞相關的臨床應用、 病理、治療、隨訪等可進行統籌與管理,促進了干細胞臨床應用的可持續性發展。
目前,根據儲存的干細胞來源及種類不同,分為臍帶造血干細胞庫、臍帶間充質干細胞庫、胎盤造血干細胞庫、胎盤間充質干細胞庫等;干細胞按照種類分有胚胎干細胞、成體干細胞和IPS細胞等,不同的干細胞分類管理有利于管理與鑒別。

干細胞庫的用途:
1.干細胞可用于臨床前的研究,包括干細胞的基礎研究和動物模型研究;
2.干細胞可用于臨床試驗的研究,主要用于各種疾病的治療研究;
3.干細胞的最終目標是實現臨床應用,減少患者的困擾與痛苦。
綜上,建立干細胞庫可為干細胞的研究應用與臨床應用提供穩定的種子來源下,在國家正確方針的指導下,干細胞治療將普及大眾,造福人民!

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